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同达药业

以人类的健康事业为己任

山西威奇达光明制药有限公司

山西威奇达光明制药有限公司成立于2008年4月,是一家集药品生产、销售、科研开发为一体的民营制药企业,类型为有限责任公司(自然人投资或控股),经营范围:生产销售冻干粉针剂、生物制品、小容量注射剂(以上凭有效许可证经营);销售化工产品(不含危险化学品)、办公用品、进出口贸易;医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;办公设备维修;汽车租赁;医疗设备销售及租赁;知识产权代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

山西威奇达光明制药有限公司是大同市光明制药有限公司与山西威奇达药业有限公司的生物制剂车间和冻干粉针车间通过资源整合,合并组建。2013年企业搬迁扩建,新建厂区位于大同市经济技术开发区第一医药园区,占地面积24.5万m2,厂区主要建筑物包括质量控制实验室、生物制剂车间、冻干水针车间、仓储区、公用系统、污水处理站等。企业现有职工229人,各类专业技术人员85人。

公司于2023年02月08日取得现《药品生产许可证(编号:晋20160083),有效期至2025年10月26日。生产地址和生产范围:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:冻干粉针剂,生物制品,小容量注射剂***。

2018年10月09日取得《药品GMP证书》,认证范围是冻干粉针剂(冻干水针车间)、生物制品[重组人促红素注射液(CHO细胞),生物制剂车间]。

2020年05月27日,通过小容量注射剂(最终灭菌)(冻于水针车间小容量注射剂生产线Ⅱ)符合性检查,取得山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2020年第30号)。